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    達晨Family | 引擎抗癌登月,雅康博-蓮和助力中國TMB標準化
    發布日期:2020-10-23

    近日,由國家癌癥中心中國醫學科學院腫瘤醫院、中國食品藥品檢定研究院、中國抗癌協會腫瘤病理專業委員會共同發起的中國TMB標準化項目在京盛大啟動。

    作為項目的協辦方,達晨醫療FAMILY雅康博-蓮和公司有幸參與了中國腫瘤TMB的標準化的偉大進程,并將助力中國TMB標準化項目的順利開展,為中國腫瘤患者的規范化診療提供自身的力量。


    引擎抗癌登月,雅康博-蓮和助力中國TMB 標準化

    本月18日,由國家癌癥中心中國醫學科學院腫瘤醫院、中國食品藥品檢定研究院、中國抗癌協會腫瘤病理專業委員會共同發起中國TMB標準化項目在京盛大啟動。作為項目的協辦方,雅康博-蓮和有幸參與了中國腫瘤TMB的標準化的偉大進程。

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    自Checkmate-026,腫瘤突變負荷(TumorMutation Burden,TMB)就進入公眾的視野,成為免疫檢查點抑制劑治療敏感性評估的最為關注的關鍵標志物之一。雖然一直存有爭議,但由于KEYNOTE-158(NCT02628067)研究的矚目成果,2020年6月繼MSI-H后,TMB還是獲得了FDA批準用于帕博麗珠單抗治療不可切除或轉移性實體瘤的標志物。對于TMB的爭議,除了與ICIs的獲益相關性還有迷霧未清外,不同檢測公司不同的檢測平臺、試劑盒、分析計算方法、以及閾值都使得TMB廣泛應用困難重重。在該背景下,推動我國TMB規范檢測的一致性評估和標準化的“中國TMB標準化項目啟動會”在萬眾期待中隆重召開。項目專家組大咖云集,囊括了國家癌癥中心醫科院腫瘤醫院應建明主任、中國食品藥品檢定研究院黃杰研究員、復旦大學腫瘤醫院周曉燕教授、廣東省肺癌研究所張緒超所長、西安交通大學葉凱教授、北京大學李程教授以及志諾維思創始人凌少平博士。

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    中國醫學科學院腫瘤醫院病理科主任應建明教授指出中國的TMB標準化項目在基于國外的FoCR和QuIP項目成功經驗的基礎上,同時針對中國臨床檢測的實際情況進行了更為全面、優化的調整及升級。本項目除了參與的NGS公司及臨床機構規模為世界第一,同時在TMB分析時區分不同癌腫、對泛biomarker(突變、MSI、新抗原)進行更為全面的分析,結合多中心Biomarker真實世界臨床研究(RWS)協作網絡實現研究多中心臨床研究及臨床轉化。

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    項目主要分為兩階段開展:第一階段是中國TMB檢測現狀調研與能力評估,而第二階段將在不同中進行癌腫TMB臨床獲益評估與基線建立。

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    自2017年,雅康博-蓮和就基于國際最新研究結果及中國腫瘤患者特征推出“和濟安”大panel檢測產品,基于權威研究結果開發TMB的算法及評估,并隨著國內外數據的更新及藥物審批結果進行TMB算法的升級。目前已經累積超過2萬例中國腫瘤患者TMB數據,特別是具有中國最大的泌尿腫瘤TMB數據庫。同時在2019年底率先推出的基于全外顯子組平臺開發的同源重組修復缺陷檢測產品PARP智選,該產品不僅可以提供HRD評分,更在WES平臺上提供包括驅動基因突變、TMB、MSI、新抗原及HLA分型等多維免疫及靶向治療相關的生物標志物。


    作為抗癌登月項目的重要組成部分,中國TMB標準化項目將更加規范和優化國內TMB檢測產品的性能和一致性。雅康博-蓮和公司將助力該項目的順利開展,為中國腫瘤患者的規范化診療提供自身的力量。


    公司簡介

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    達晨成立于2000年4月19日,總部位于深圳,是我國第一批按市場化運作設立的本土創投機構。自成立以來,達晨伴隨著中國經濟的快速增長和多層次資本市場的不斷完善,在社會各界的關心和支持下,聚焦于信息技術、智能制造和節能環保、醫療健康、大消費和企業服務、文化傳媒、軍工等領域 … [ +更多 ]
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