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    個性化腫瘤免疫治療進行時 | 達晨Family
    發布日期:2021-09-22

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    近日,達晨投資企業、杭州紐安津生物科技有限公司(簡稱:紐安津生物)宣布完成數千萬元的pre-A輪融資,由貝達生物醫藥產業基金領投,達晨財智跟投。本輪融資所得將用于助力公司旗下個體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產品iNeo-Vac-P01的IND申報與后續臨床試驗,以及其他管線的申報推進。


    對于完成本輪融資,紐安津生物創始人、董事長陳樞青教授回應道:“非常感謝貝達生物醫藥產業基金和達晨財智對紐安津公司的支持和認可,本輪融資將助力我們iNeo-Vac-P01的IND申報與臨床轉化,以及其他管線的快速推進。我們相信,這些基于iNeo技術的腫瘤新生抗原個體化免疫治療一定會在臨床試驗和商業化方面取得成功,造福廣大腫瘤患者。


    公司創始人陳樞青教授,現任浙江大學藥學院博士生導師,兼任中國藥學會生化與生物技術藥物專業委員會委員、浙江省藥學會名譽主任委員,曾任多家上市藥業獨立董事及總裁技術顧問。陳教授長期致力于個體化醫療和腫瘤精準治療研究,主持數十項國家自然科學基金、國家重大新藥創制重大專項及國家重點研發計劃“精準醫學研究”重點專項,研究成果發表于Cell、Advanced Materials等國際頂尖期刊。陳教授曾聯合創辦兩家生物醫藥公司,已分別被上市企業收購,據悉曾以數千萬元向上市藥企轉讓2項ADC技術專利。


    iNeo-Vac-P01是紐安津生物旗下進展最快的個體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產品管線,目前已完成非注冊臨床實驗,有望成為國內首款獲新藥臨床試驗批件(IND)的個體化多肽疫苗產品,公司近期即將提交該產品的IND申請。


    紐安津生物成立于2016年,是一家專注于研發基于腫瘤新生抗原的個體化免疫治療技術的高新企業,致力于通過領先的人工智能分析技術篩選腫瘤細胞的新生抗原,開發基于新生抗原的新型腫瘤免疫治療方法,為腫瘤患者提供個體化精準免疫診療一體化服務。公司團隊由海內外高水平人才組建而成,是全球最早從事新生抗原臨床轉化研究的團隊之一


    據悉,紐安津生物旗下已經搭建了生物計算智能分析、個體化疫苗制劑、精準免疫響應監測三大自主研發的核心技術平臺,具有全產業鏈、全流程的數據把控與積累優勢,能夠持續迭代算法模型,提高新生抗原預測及優選的準確性。利用這些技術平臺能夠為每一位患者定制個體化多肽疫苗。同時公司也布局了新生抗原特異性T細胞產品、個體化mRNA疫苗、多肽自組裝疫苗以及一系列通用型疫苗等管線,皆處于IND準備階段,計劃于2022年起陸續申請IND。同時,公司與政府已經簽署新一輪超億元配套補貼協議,并已入駐貝達夢工場的場地用于GMP車間建設,預計于2022年底前投產。


    自研首款新生抗原個體化疫苗IIT,臨床研究數據搶眼


    腫瘤新生抗原由腫瘤細胞基因突變產生,具有絕對的腫瘤特異性和較強的免疫原性,是腫瘤免疫治療的最佳靶點。因此,針對腫瘤新生抗原的治療方案能夠在無任何嚴重毒副作用的情況下,激活患者體內免疫細胞去精準地殺傷腫瘤細胞。


    紐安津生物自主研發的首款基于腫瘤新生抗原的個體化疫苗iNeo-Vac-P01其IIT臨床研究數據已經披露。紐安津生物聯合創始人、CEO莫凡博士介紹道:“截止目前我們已開展了6項IIT臨床研究,已經證明了iNeo-Vac-P01多肽疫苗的安全性及有效性,患者治療后的腫瘤組織樣本也證明了iNeo-Vac-P01能夠明顯改善腫瘤免疫微環境,讓”冷”腫瘤變成”熱”腫瘤,因此iNeo-Vac-P01應該也能提升患者對免疫檢查點抑制劑的響應率。目前,接受過iNeo-Vac-P01治療患者中隨訪時間最長的已達到41個月,且疾病狀態穩定,還在持續治療中。”



    自2017年起,紐安津生物已在多家三甲醫院開展科研臨床研究,完成了200多例真實臨床樣本的新生抗原優選分析及體外實驗驗證,以及近70例患者的腫瘤新生抗原個體化多肽疫苗治療及隨訪試驗,初步驗證了安全性及有效性。其臨床研究結果已分別于2020年9月、2021年7月發表在國際醫學頂級雜志《Clinical Cancer Research》及《Frontiers in Immunology》上


    據悉,紐安津生物正在開展iNeo-Vac-P01與PD-1抑制劑的聯合治療,以及術后防復發的IIT臨床研究。同時,團隊還在快速推進新生抗原特異性T細胞產品、個體化mRNA疫苗、多肽自組裝疫苗以及一系列通用型疫苗等管線。公司也已經收集了近2000條多肽疫苗特異性免疫反應隨訪數據,建立了國內最大的新生抗原臨床研究隨訪數據庫,為新生抗原疫苗設計的算法優化提供了豐富數據。此外,公司還搭建了一系列的細胞及動物模型,能夠快速完成各類新生抗原產品的非臨床功能驗證,加速管線研發進度。


    達晨財智高級副總裁、醫療健康行業主管合伙人齊慎表示:“基于新生抗原的個性化腫瘤免疫療法開發橫貫‘BT+IT’領域,跨學科轉化屬性非常突出;在陳樞青教授及莫凡博士帶領下,紐安津已搭建起業內較為稀缺的全鏈條研發技術平臺,已開展、在開展和即將開展的科研性臨床,在瘤種及用藥方案探索上覆蓋十分全面,并已取得扎實的原創性臨床數據。依托自主知識產權的新生抗原全鏈條研發平臺,公司能夠根據不同藥物載體(多肽、核酸、細胞等)的藥學特性,持續開發出合適的個性化腫瘤免疫治療藥物。達晨很榮幸能參與公司本輪融資,也將在未來堅定、持續支持公司發展。

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